Safety Information
■ 사용상의 주의사항 1. 다음의 환자에는 투 여하지 말 것 1) 이 백신의 주성분, 첨가제 및 기타 계란성분(난백알부민, 계단백질), 포름알데히드, 황산겐타마이신, 데옥시콜린산나트륨에 과민반응을 나타내는 자 2) 열성질환 또는 급성 감염 환자의 경우 접종을 연기한다. 3) 이전에 인플루엔자백신 접종으로 과민반응을 나타낸 자 4) 이전에 인플루엔자백신 접종으로 6주 이내에 길랑-바레 증후군이나 다른 신경이 상을 나타낸 자 2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것 1) 다른 근육 주사용 백신과 같이, 혈소판감소증 혹은 응고장애가 있는 자에게는 근육주사 후 출혈이 발생할 수 있으므로 주의하여야 한다. 3. 약물이상반응 1) 임상시험: 모든 연령층에서, 백신 접종 후 가장 빈번하 게 보고된 국소 약물이상반응은 주사 부위 통증(15.6%~40.9%)이었다. 만 18세 이상의 성인에서, 백신 접종 후 가장 빈번하게 보고된 전신 약물이상반응은 피로(11.1%), 두통 (9.2%), 근육통(11.8%) 이었다. 만 6세~만 18세 미만의 피접종자에서, 백신 접종 후 가장 빈번하게 보고된 전신 약물 이상반응은 피로 (12.6%), 근육통(10.9%), 두통(8.0%)이었다. 만 3세~만 6세 미만의 피접종자에서, 백신 접종 후 가장 빈번하게 보고된 전신 약물이상반응은 졸음(9.8)%, 과민(11.3%)이었다. 생후 6개월 ~ 만 3세 미만의 피접종자에서, 백신 접종 후 가장 빈번하게 보고된 전신 약물이상반응은 과민/야 단법석함(14.9%), 식욕부진 (12.9%)이었다. [Ref. 플루아릭스테트라 국내 제품설명서 (2021.11.03)]